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藥物溶出儀的校準項目及方法
點(diǎn)擊次數：1193 發(fā)布時(shí)間：2022-07-13
藥物溶出儀的校準項目及方法
藥物溶出儀是做溶出度試驗的儀器，而溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要指標之一。多生物制藥公司里面基本上都會(huì )配備一兩臺該儀器，該儀器主要由主機，轉籃和溶出杯等組成，為了確保實(shí)驗結果的性，需要定期給其做好校準，下面詳細介紹一下校準項目及方法。
1、溫度均勻性
在每一個(gè)溶出杯中，倒入相同毫升的純化水，將儀器溫度設定成37℃，確定溫度穩定后，使用溫度計測量一下每一個(gè)溶出杯內的水溫情況，選取大值和小值的差作為溫度均勻性。
2、溫度波動(dòng)度
在挑一個(gè)條件之下，選擇其中的一個(gè)溶出杯，每5min測一次水溫，并且記錄下每次測溫后的數值，連續測量6次，6次溫度的大值和小值之間的差值就是溫度波動(dòng)度。
3、轉速誤差
儀器在正常工作狀態(tài)下，將轉速設置為50r/min、100r/min、200r/min。當轉速穩定之后，使用數字轉速表來(lái)測量攪拌軸的速度。根據相關(guān)公式來(lái)校準每根轉軸的轉速誤差。
4、擺動(dòng)幅度
在儀器正常工作情況下使用杠桿百分表對轉軸擺動(dòng)幅度進(jìn)行測量，在測量槳板的時(shí)候，需要將杠桿百分表測量頭靠在轉軸和槳的交界處，在測轉籃的時(shí)候測量頭應該靠在轉籃的下緣。將儀器轉速調到大，沿轉軸測量的部位旋轉一圈，取大數字作為其擺動(dòng)幅度。
藥物溶出儀的校準項目及方法介紹到這，希望大家看完后可以知道如何對儀器進(jìn)行校準。
